Juul pozywa FDA za dokumenty, które uzasadniają zakaz e-papierosów

Juul Labs pozwał amerykańską administrację żywności i leków o odmowę ujawnienia dokumentów wspierających zamówienie zakazujące firmy, które obwiniano za podsycanie nastoletniego kryzysu wapowania, od sprzedaży e-papierosów na rynku amerykańskim.

W skardze złożonym we wtorek w sądzie federalnym w Waszyngtonie Juul oskarżył FDA o powoływanie się na „powszechnie wykorzystywany” przywilej procesu deliberatywnego w celu niewłaściwego wstrzymania materiałów naukowych, które są „centralne” dla zrozumienia podstawy zakazu sprzedaży 23 czerwca.

Juul powiedział, że materiały pokażą, czy FDA przeprowadziła prawnie wymagane zrównoważenie korzyści zdrowotnych i ryzyka dla jego produktów, w tym twierdzenia, że ​​pomagają palaczom rzucić papierosy, oraz czy rozumowanie agencji było uzasadnione naukowo.

„Opinia publiczna zasługuje na pełny obraz faktów naukowych za jedną z najbardziej kontrowersyjnych i ściśle analizowanych decyzji agencji w ostatnich latach” - powiedział Juul.

Rzeczniczka FDA odmówiła komentarza, mówiąc, że agencja nie omawia oczekujących sporów sądowych.

Juul oskarżył FDA o naruszenie Federalnej Ustawy o wolności informacji poprzez wstrzymanie większości „naukowych recenzji dyscyplinarnych” leżących u podstaw zakazu sprzedaży.

Powiedział, że złożył apelację administracyjną za pośrednictwem agencji, ale FDA nie trafił w term terminy w celu jego rozwiązania.

Federalny sąd apelacyjny tymczasowo pozostał zakaz sprzedaży 24 czerwca.

Następnie FDA postanowiła 5 lipca, aby Juul na razie sprzedawał swoje produkty, mówiąc, że „problemy naukowe” unikalne dla firmy uzasadniały dalszy przegląd.

6 września Juul zgodził się zapłacić 438,5 miliona dolarów na rozstrzygnięcie roszczeń o 34 stany i terytoria USA w zakresie praktyk marketingowych i sprzedaży, w tym niewłaściwie zarzutów nastoletnich nabywców.

Marlboro Paperette Maker Altria Group Inc (MO.N) zapłacił w 2018 r. 12,8 mld USD za 35% udziałów w Juul. Altria wyceniła ten udział na 450 milionów dolarów na dzień 30 czerwca.

Sprawa to Juul Labs Inc przeciwko Food & Drug Administration, amerykański sąd rejonowy, Dystrykt Kolumbii, nr 22-02853.