Sprzedaż elektronicznych papierosów Juul jest zabroniona w Stanach Zjednoczonych

Food and Drug Administration ogłosiła w czwartek, że zakazuje sprzedaży e-papierosów Juul w USA

Juul zamierza ubiegać się o pobyt w sprawie decyzji i bada opcje, które obejmują odwołanie się od decyzji lub zaangażowanie się w FDA, powiedział w oświadczeniu główny urzędnik regulacyjny Joe Murillo.

Zakaz jest częścią szerszego przeglądu FDA przemysłu wapowania po latach presji ze strony polityków i grup zdrowia publicznego, aby uregulować ten segment tak ściśle, jak inne produkty tytoniowe po wapieniu stały się bardziej powszechne wśród licealistów.

Juul zwrócił się o zatwierdzenie przez agencję na urządzenie Vaping oraz kapsuły o smaku tytoniowym i mentolowym, które są dostępne przy sile 5% i 3% nikotyny. Smaki nie podlegały zakazowi agencji w 2020 r. Na produktach Vaping o smaku miętowym i owocowym, które były popularne wśród nastolatków.

Zakaz sprzedaży pozostałych produktów Juul zadałby firmie ogromny cios. Wysiłki ekspansji międzynarodowej Juul zostały zahamowane przez przepisy i brak zainteresowania konsumentów. USA pozostają największym rynkiem.

FDA powiedziała, że ​​aplikacje Juul dały niewystarczające lub sprzeczne dane dotyczące potencjalnego ryzyka korzystania z produktów firmy, w tym tego, czy potencjalnie szkodliwe chemikalia mogą wyciekać z kapsułów Juul.

[Bez danych potrzebnych do określenia odpowiedniego zagrożenia dla zdrowia, FDA wydaje te nakazy odmowy marketingu, „Michele Mital, pełniący obowiązki dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych FDA.

FDA powiedziała, że ​​nie widziała informacji klinicznych, które sugerują, że istnieje natychmiastowe ryzyko korzystania z produktów JUUL. Mimo to, w wyniku czwartkowej decyzji, Juul musi przestać sprzedawać i dystrybuować swoje produkty w Stanach Zjednoczonych ze skutkiem natychmiastowym. FDA nie może egzekwować posiadania indywidualnych konsumentów ani korzystania z e-papierosów firmy.

[Z szacunkiem nie zgadzamy się z ustaleniami i decyzją FDA i nadal uważamy, że dostarczyliśmy wystarczające informacje i dane oparte na badaniach wysokiej jakości, aby rozwiązać wszystkie kwestie podniesione przez agencję ”-powiedział Murillo Juul w swoim oświadczeniu.

W decyzjach FDA w ciągu ostatniego roku rywalizujący z e-papierosami British American Tobacco i Njoy zdobyli zatwierdzenia swoich e-papierosów, chociaż FDA odrzuciła niektóre z smaku produktów przesłanych przez firmy. Agencja stwierdziła, że ​​zatwierdziła produkty o smaku tytoniu obu firm, ponieważ udowodnili, że mogą przynieść korzyści palaczom dorosłym i przeważyć ryzyko dla nieletnich użytkowników.

FDA robi postępy, aby ograniczyć stosowanie nikotyny w tradycyjnych produktach tytoniowych. We wtorek agencja stwierdziła, że ​​planuje wymagać od firm tytoniowych obniżenia zawartości nikotyny w papierosach na minimalnie uzależniające lub nieoddykcyjne poziomy.

W 2019 r. Dane federalne wykazały, że więcej niż jeden na czterech uczniów szkół średnich wykorzystywało e-papierosę w ciągu ostatnich 30 dni, w porównaniu z 11,7% zaledwie dwa lata wcześniej. Wybuch choroby płuc związanej z wapowaniem w 2020 r. Zwiększony obawy dotyczące e-papierosów.

W ubiegłym roku użycie wśród uczniów szkół średnich spadło do 11,3% wśród większej kontroli regulacyjnej i pandemii Coronawirus.

Według Euromonitor International Juul był liderem rynku w e-papierosach od 2018 r. Od 2020 r. Spółka posiadała 54,7% udziału w wysokości 9,38 miliarda dolarów rynku e-wiarygodności.

E-papierosy dostarczają nikotynę użytkownikom poprzez odparowanie płynu w kasetach lub kapsułach. Nikotyna jest składnikiem uzależniającym tytoń i może mieć inne negatywne skutki zdrowotne. Jednak producenci e-papierosów argumentowali, że ich produkty mogą dostarczać nikotynę uzależnionych dorosłych palaczy bez zagrożenia dla zdrowia związanego z palącym tytoń.

Właściciel Marlboro Altria kupił 35% udziałów w JUUL za 12,8 miliarda dolarów pod koniec 2018 r. Jednak Altria zmniejszyła wartość inwestycji, gdy Juul i szerszy przemysł e-papierosów został uwikłany w kontrowersje. Od marca Altria wyceniła swój udział na 1,6 miliarda dolarów, ósme z pierwotnej inwestycji, a sam Juul na mniej niż 5 miliardów dolarów.

Decyzja FDA prawdopodobnie zaszkodzi również obronie Juula w sądach amerykańskich, ponieważ stoi w obliczu procesów z kilkunastu stanów i Waszyngtonu o zarzuty, że sprzedawała swoje produkty dla nieletnich i odegrał ważną rolę w epidemii vaping. Ustalał już z Karoliną Północną za 40 milionów dolarów, a stan Waszyngton za 22,5 miliona dolarów.

FDA zyskała moc regulowania nowych produktów tytoniowych w 2009 roku. W ciągu ostatniej dekady tysiące e-papierosów pojawiło się na półkach sklepowych bez żadnej zgody agencji, co pozwoliło na sprzedaż tych produktów, ponieważ określało standardy dla rozwijającego się branży w branży .

Decyzja sądowa utworzyła harmonogram procesu zatwierdzania FDA wniosków o produkt Tobacco E-papieros E-papieros. Agencja dokonuje przeglądu około 6,5 miliona aplikacji od około 500 firm i zaprzeczyła już około 1 miliona aplikacji od mniejszych graczy, takich jak JD Nova Group i Great American Vapes za ich aromatyzowane produkty Vape.